0861 药典2015残留溶剂测定法 GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

5Å填充柱3m*4mm，乙酸乙酯，医疗器械，环氧乙烷，消毒剂，氨水，炼厂气，变压器油溶解气，消毒剂，杂醇油，氨水，氨气，乙缩醛，变压器油溶解气，乙缩醛，haohan--DC-550填充柱，GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球
GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球详细信息：


编号：20231124006
型号：GDX-101填充柱
规格：2m*3MM，60-80目
使用温度：250°C
应用: yao典2025年版四部0521,0861，溶剂残留测定
适用于：岛津，安捷伦，赛默飞，瓦里安，布鲁克，PE等

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂及限度见附表1，除另有规定外，第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合附表1中的规定；对其他溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范、药品生产质量管理规范（GMP）或其他基本的质量要求。 本法照气相色谱法（通则0521）测定。

2. 填充柱 以直径为0.18～0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球或其他适宜的填料作为固定相。 系统适用性试验 （1）用待测物的色谱峰计算，毛细管色谱柱的理论板数一般不低于5000；填充柱的理论板数一般不低于1000。 （2）色谱图中，待测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。 （3）以内标法测定时，对照品溶液连续进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差（RSD）应不大于5%；若以外标法测定，所得待测物峰面积的RSD应不大于10% 。

GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球测定谱图：

每一根色谱柱经严格测试

色谱柱种类全

技术支持

多年积累丰富的色谱分析经验和技术团队

采用的不锈钢管、玻璃管和色谱填料制作各种填充色谱柱

如需要用不锈钢过滤网作为柱两端堵头，请在订货时注明

若采用柱上进样，柱入口前端将留有6CM 的空间,

为防止色谱填料流出，柱两端均用硅烷化玻璃棉封堵

若采用阀进样或非柱上进样的色谱柱，其柱入口处被填满

可提供多种型号气相色谱仪所用玻璃柱构型

2mm内径玻璃柱管的入口处均设有斜面以利进样

每根色谱柱均经过充分老化和严格质量评价测试

注意事项

感谢您购买浩瀚生产的色谱柱.

浩瀚提供的每一根色谱柱均经过老化，为您的分析分离效果，请在使用前再老化1-2小时。老化时，应先通载气10min左右，待柱内空气置换干净后，再用程序升温升使用温度老化。

为避免检测器被污染，老化时请不要将色谱柱和检测器相连。

当柱箱温度高于室温时，载气中少量氧会损坏色谱柱内的固定相，载气必须采用脱氧管进一步脱氧（建议所用载气中氧气含量不要超过1PPm）

安装色谱柱时，产品牌号应面向操作者。