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0861 药典2015残留溶剂测定法 GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

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产品名称:0861 药典2015残留溶剂测定法 GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

产品型号:0861 药典2015残留溶剂测定法

产品厂商:浩瀚色谱(山东)应用技术开发有限公司

简单介绍

5Å填充柱3m*4mm,乙酸乙酯,医疗器械,环氧乙烷,消毒剂,氨水,炼厂气,变压器油溶解气,消毒剂,杂醇油,氨水,氨气,乙缩醛,变压器油溶解气,乙缩醛,haohan--DC-550填充柱,GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球

0861 药典2015残留溶剂测定法 GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球的详细介绍

GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球
GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球详细信息:


编号:20231124006
型号:GDX-101填充柱
规格:2m*3MM,60-80目
使用温度:250°C
应用: yao典2025年版四部0521,0861,溶剂残留测定
适用于:岛津,安捷伦,赛默飞,瓦里安,布鲁克,PE等

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂及限度见附表1,除另有规定外,第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合附表1中的规定;对其他溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GMP)或其他基本的质量要求。 本法照气相色谱法(通则0521)测定。

2. 填充柱 以直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球或其他适宜的填料作为固定相。 系统适用性试验 (1)用待测物的色谱峰计算,毛细管色谱柱的理论板数一般不低于5000;填充柱的理论板数一般不低于1000。 (2)色谱图中,待测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。 (3)以内标法测定时,对照品溶液连续进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差(RSD)应不大于5%;若以外标法测定,所得待测物峰面积的RSD应不大于10% 。

GDX-101二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球测定谱图:



每一根色谱柱经严格测试

色谱柱种类全

技术支持

多年积累丰富的色谱分析经验和技术团队

采用的不锈钢管、玻璃管和色谱填料制作各种填充色谱柱

如需要用不锈钢过滤网作为柱两端堵头,请在订货时注明

若采用柱上进样,柱入口前端将留有6CM 的空间,

为防止色谱填料流出,柱两端均用硅烷化玻璃棉封堵

若采用阀进样或非柱上进样的色谱柱,其柱入口处被填满

可提供多种型号气相色谱仪所用玻璃柱构型

2mm内径玻璃柱管的入口处均设有斜面以利进样

每根色谱柱均经过充分老化和严格质量评价测试


注意事项

感谢您购买浩瀚生产的色谱柱.

浩瀚提供的每一根色谱柱均经过老化,为您的分析分离效果,请在使用前再老化1-2小时。老化时,应先通载气10min左右,待柱内空气置换干净后,再用程序升温升使用温度老化。

为避免检测器被污染,老化时请不要将色谱柱和检测器相连。

当柱箱温度高于室温时,载气中少量氧会损坏色谱柱内的固定相,载气必须采用脱氧管进一步脱氧(建议所用载气中氧气含量不要超过1PPm)

安装色谱柱时,产品牌号应面向操作者。

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